Norma ISO 9001-2015

Fundamentos de ser del Sistema de Gestión de la Calidad debido a:

· Es el mecanismo que ayuda a las empresas a aumentar la satisfacción del cliente.

· Los clientes necesitan productos o servicios cuyas particularidades satisfagan sus intereses.

· Tales requisitos se manifiestan en las cualidades y características del producto y se conocen como “requisitos del cliente”.

· Con estas bases, que pueden ser fijados por los clientes o por la organización, el cliente precisará si el producto cumple con sus expectativas.

· Los intereses de los clientes evolucionan y cambian con el tiempo, surgen imposiciones competitivas y avances técnicos que lo provocan, por lo que las empresas u organizaciones deben trabajar en este apartado para mejorar día tras día y no perder la confianza del cliente.

REQUISITOS GENERALES

1. Actualmente la norma ISO 9001:2015 presenta los siguientes requisitos.
2. La organización y su contexto 
3. Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas 
4. Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad 
5. Sistema de gestión de calidad
6. Liderazgo y compromiso 
7. Política
8. Funciones de la organización, responsabilidades y autoridades 
9. Medidas para determinar los riesgos y oportunidades 
10. Los objetivos de calidad y la planificación para alcanzarlos 
11. Planificación y control de cambios 
12. Provisión de recursos
13. Recursos humanos 
14. Infraestructura 
15. Ambiente de trabajo 
16. Control dispositivos seguimiento y medición
17. Conocimientos requeridos 
18. Competencia Toma de conciencia 
19. Comunicación 
20. Documentación
21. Planificación y control operacional 
22. Determinación de los requisitos del producto 
23. Diseño y desarrollo 
24. Control de los procesos o productos externalizados
25. Control producción y prestación del servicio 
26. Identificación y trazabilidad
27. Propiedad del cliente 
28. Preservación del producto 
29. Actividades post venta 
30. Control de cambios 
31. Liberación del producto 
32. Control del producto no conforme
33. Generalidades 
34. Satisfacción Cliente
35. Análisis de datos
36. Auditoría Interna
37. Revisión por la dirección
38. Gestión de no conformidades
39. Mejora continua